打破15年无新药僵局 百时美施贵宝Y药中国上市 O药+Y药双免疫治疗

来源:未知 时间:2022-09-14 22:42

  长久等待之后,被期待的全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液,Ipilimumab,商品名Yervoy,俗称Y药)终于上市。

  10月12日晚间,百时美施贵宝宣布,香港开奖结果全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

  今年6月10日,Y药被国家药品监督管理局(NMPA)批准联合纳武利尤单抗(Nivolumab ,商品名Opdivo,俗称O药)用于初治的、不可切除的、非上皮样恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗。当时圈内的解读是,意味着“Y药+O药”双免疫组合疗法用于治疗胸膜间皮瘤正式在中国获批。

  10月12日起,嘉会国际肿瘤中心率先为符合国内获批适应证的患者提供Y药为基础的双免疫治疗相关服务,包括用药方案评估、用药和使用后的不良反应监测和护理等。

  恶性胸膜间皮瘤是原发于胸膜间皮的罕见且具有高度侵袭性、致命性的恶性肿瘤。中国每年确诊病例约为3,000例,占亚洲新发病例的1/3。其发病与石棉暴露高度相关,作为石棉生产和使用大国,我国恶性胸膜间皮瘤的发病呈增长趋势。

  由于诊断困难,大多数患者在确诊时已为晚期。恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差,既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月之间,五年生存率约10%。

  缺乏有效的治疗手段是恶性胸膜间皮瘤患者生存率低的主要原因。在过去的15余年中,全球范围内没有能够有效延长患者生存的新系统性治疗方案获批。

  2021年6月,欧狄沃联合逸沃获中国国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗,为这一疾病类型的患者提供了新的治疗选择。

  “Y药+O药的联合治疗方案”在一项多中心、开放标签、随机III期临床试验(CheckMate 743)研究中被证实能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益,在恶性胸膜间皮瘤治疗领域具有里程碑式的意义。

  广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长吴一龙教授表示:“通过既定的不良事件管理方案,欧狄沃联合逸沃一线治疗恶性胸膜间皮瘤安全可控,其安全性特征与该联合治疗此前在其他肿瘤研究中的安全性一致。相较于化疗,患者有机会在生活质量更高、副作用更少的情况下实现长期生存。随着双免疫治疗时代的到来,我们有望最终实现‘去化疗’的目标。”

  《中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂临床应用指南(2021年版)》 中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗非上皮样和上皮样胸膜间皮瘤成为唯一获得I级(1类证据)和II级推荐(2A类证据)的治疗方案。

  百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者,可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。详细资料可查阅中国癌症基金会官网()及微信公众号“中国癌症基金会欧狄沃项目”。